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市局组织各区开展2018年下半年药品零售企业交叉飞行检查

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发布时间:2019-01-21 09:52  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

为进一步有效规范药品经营企业经营行为,提升企业质量管理水平,强化全市药品零售监管队伍的履职能力,切实打击非法购销、制售假劣、虚假欺骗的违法违规经营行为,佛山市食品药品监督管理局按计划于本月组织各区局开展了药品零售“双随机”交叉飞行检查,共派出20个检查组随机对我市56家零售药店进行了检查。

本次检查以飞行检查的方式对随机抽选的零售药店开展检查,重点检查是否有从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售、购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片、非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品、超范围经营药品、购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(企业名称、品名、规格、单位、批号、金额、付款流向等)与实际不符、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品、违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品、执业药师存在“挂证”行为等情况。

检查结果显示,各检查组严格依照《药品医疗器械飞行检查办法》相关程序及“两不两直”原则和纪律进行检查,检查任务按时顺利完成,达到预期目的。按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》检查项目标准,56家受检企业中,查出存在严重缺陷项目的企业5家,存在主要缺陷项目的企业42家。为落实对本次飞行检查的后续处理工作,佛山市食品药品监督管理局要求各区局要对辖区相关企业现场检查发现的问题依法依规进行处理。如根据现场检查情况和技术审查意见对企业实施GSP情况判定为严重违反GSP管理规定的,坚决予以撤销GSP证书。对于现场检查时发现关门停业状态、逃避监管的企业,严格加大检查频次,对涉嫌违法违规的企业,依法予以查处。

据悉,随着“双随机一公开”检查制度的进一步完善,佛山市食品药品监督管理局将按照“区域交叉、业务交叉、差别监管、风险导向、结果公开”的原则,进一步加强药品交叉飞行检查力度,“飞检”也将成为全市药品流通监管的一种重要形式和监管常态,通过查摆问题、风险管控,有效震慑违法违规行为,强化企业的自律意识和守法自觉性。

 

市局药品流通安全监管科供稿

2019-01-21

 

 

 



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